T女士患上了嚴重的骨質疏松癥。醫(yī)生告訴她,這是絕經(jīng)后雌激素水平降低導致的。于是,T女士開始服用雌激素。但服藥后沒多久,她就感到乳房脹痛,到醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)乳腺增生?!翱蓜e又得上乳腺癌。 ”T女士一害怕,放棄了雌激素替代治療。 一項統(tǒng)計表明,我國60~69歲老年婦女骨質疏松發(fā)生率高達50%~70%,病情嚴重的還容易發(fā)生骨折。不少人也曾接受過雌激素替代治療,但有人害怕得乳腺癌和子宮內膜癌,不愿堅持治療。能不能找到一種藥物,既能有雌激素一樣的治療效果,又可以免除其風險呢?由美國禮來公司主持的針對新藥鹽酸雷洛昔芬的一項大型國際臨床試驗———多目的雷洛昔芬評估臨床研究(簡稱MORE研究),給出了肯定的答案. 鹽酸雷洛昔芬被醫(yī)學界稱為“選擇性雌激素受體調節(jié)劑”,所謂“選擇性雌激素受體調節(jié)劑”通俗地講,就是它對某些組織或器官(如骨骼)的雌激素受體具有刺激作用,而對于另外一些組織或器官(如乳腺及子宮)的雌激素受體具有抑制作用。 MORE試驗選取了7705位患有骨質疏松癥的絕經(jīng)后婦女,進行了為期48個月的隨訪。試驗結果證實,服用雷洛昔芬可明顯降低椎骨骨折風險。在服用雷洛昔芬1年之后,椎骨骨折風險下降了68%;服用4年后,椎骨骨折風險下降了50%。 一些婦女服用雌激素后,往往會出現(xiàn)子宮出血現(xiàn)象,嚴重的甚至導致子宮內膜癌。而對服用雷洛昔芬者進行36個月的隨訪之后,發(fā)現(xiàn)服用者沒有發(fā)生子宮內膜增生的情況,與服用安慰劑者無明顯差別。雌激素還可導致乳腺增生甚至乳腺癌,但雷洛昔芬在這一點上與雌激素截然相反:服用雷洛昔芬可以抑制乳腺增生。
根據(jù)MORE研究,雷洛昔芬服用者患乳癌的相對危險度比對照組降低了70%。因此,禮來公司還將選取2萬名患者進行一項比較研究,觀察雷洛昔芬在預防婦女乳腺癌中的作用。另一項新研究———觀察雷洛昔芬在心臟保護方面的作用也正在進行當中。 當然,這種新藥也有副作用,可引起面部潮紅、腿部抽筋,也可能導致深部靜脈血栓,但風險度與雌激素相同。 目前美國禮來公司擁有專利的鹽酸雷洛昔芬已得到FDA許可,以Evista(易維特)為商品名在美國上市。