2003年3月以來,衛(wèi)生部組織有關(guān)專家對原于2001年出臺的人類輔助生殖技術(shù)管理辦法及一系列相關(guān)文件進(jìn)行了修改。修改稿在原有的基礎(chǔ)上提高了應(yīng)用相關(guān)技術(shù)
的機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、人員的資質(zhì)要求和技術(shù)操作的技術(shù)規(guī)范,并進(jìn)一步明確和細(xì)化了技術(shù)實施中的倫理原則。
衛(wèi)生部嚴(yán)禁克隆人 單身婦女不得實施人類輔助生殖技術(shù)
衛(wèi)生部新修訂的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定了10大禁止,這10條明令禁止中引人注目的兩條是,禁止給不符合國家人口和計劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實施人類輔助生殖技術(shù),禁止克隆人。
其它的禁令分別為,禁止無醫(yī)學(xué)指征的性別選擇;禁止實施代孕技術(shù);禁止實施胚胎贈送;禁止實施以治療不育為目的的人卵胞漿移植及核移植技術(shù);禁止人類與異種配子的雜交,禁止人類體內(nèi)移植異種配子、合子和胚胎,禁止異種體內(nèi)移植人類配子、合子和胚胎;禁止以生殖為目的對人類配子、合子和胚胎進(jìn)行基因操作;禁止實施近親間的精子和卵子結(jié)合;禁止在患者不知情和自愿的情況下,將配子、合子和胚胎轉(zhuǎn)送他人或進(jìn)行科學(xué)研究;禁止開展人類嵌合體胚胎試驗研究。
供精贈卵及采取人類輔助生殖技術(shù)強調(diào)知情同意
衛(wèi)生部近期出臺的關(guān)于人類輔助生殖技術(shù)的幾項文件更多地強調(diào)了知情同意、知情選擇這一自愿原則,同時規(guī)定實施人類輔助生殖技術(shù)的技術(shù)人員必須尊重患者的隱私權(quán)。
《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)文件說,這項技術(shù)必須在夫婦雙方自愿同意并簽署書面知情同意書后方可實施。同樣,捐贈精子卵子者也需獲取書面知情同意書。需進(jìn)行自精冷凍保存者,也應(yīng)在簽署知情同意書后,方可實施自精冷凍保存。在此同時,衛(wèi)生部要求各精子庫不得采集、檢測、保存和使用未簽署知情同意書者的精液。
供精贈卵不得商業(yè)化 同一供者的精子卵子最多受孕5人
衛(wèi)生部近期實施的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)文件中明令禁止買賣精子和以盈利為目的的供精行為,精子庫的精子不得作為商品進(jìn)行商業(yè)交易。
衛(wèi)生部表示,精子庫僅可以對供者給予必要的誤工、交通和其所承擔(dān)的醫(yī)療風(fēng)險補償。人類精子庫也只能向已經(jīng)獲得衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書的機構(gòu)提供符合國家技術(shù)規(guī)范要求的冷凍精液,亦不可為追求高額回報降低供精質(zhì)量。
類似的規(guī)定也適用于贈卵者,衛(wèi)生部禁止任何組織和個人以任何形式募集供卵者進(jìn)行商業(yè)化的供卵行為。為保證后代質(zhì)量,同一供者的精子卵子最多受孕5人。
人類輔助生殖技術(shù)將遵守7大倫理原則
衛(wèi)生部近期實施的《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》為這種治療不育癥的醫(yī)療手段規(guī)定了7大倫理原則,并要求為確保以上原則的實施,實施人類輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)應(yīng)建立生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會,指導(dǎo)和監(jiān)督7大倫理原則的實施。
這7大倫理原則是有利于患者、知情同意、保護(hù)后代、社會公益、保密、嚴(yán)防商業(yè)化、倫理監(jiān)督。監(jiān)督其實施的生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)由醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、心理學(xué)、社會學(xué)、法學(xué)、生殖醫(yī)學(xué)等專家和群眾代表組成。
僅舉保密原則一項,相關(guān)規(guī)定有,為保護(hù)供精者和受者夫婦及所出生后代的權(quán)益,供者和受者夫婦應(yīng)保持互盲,供者和實施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)保持互盲,供者和后代應(yīng)保持互盲。精子庫的醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)為供者、受者及其后代保密,精子庫應(yīng)建立嚴(yán)格的保密制度并確保實施,包括冷凍精液被使用時應(yīng)一律用代碼表示,冷凍精液的受者身份對精子庫隱匿等措施。受者夫婦以及實施人類輔助生殖技術(shù)機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員均無權(quán)查閱供精者證實身份的信息資料,供精者無權(quán)查閱受者及其后代的一切身份信息資料。
與其相近似的人類精子庫也有類似的7項倫理原則實行。