日前，在京召開的由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、美國(guó)AERAS國(guó)際結(jié)核病疫苗基金會(huì)及美國(guó)比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)聯(lián)合舉辦的結(jié)核病疫苗現(xiàn)狀和展望國(guó)際研討會(huì)上，專家指出，鑒于傳統(tǒng)卡介苗的弊端日益凸顯，亟待開發(fā)并推廣一種安全性和保護(hù)效果俱佳的結(jié)核病新疫苗。據(jù)北京市結(jié)核病控制所教授屠德華介紹，卡介苗是兒童免疫規(guī)劃疫苗中歷史最悠久、接種人數(shù)最多的疫苗之一。
有資料顯示，從1921年卡介苗首次應(yīng)用于人類結(jié)核病防治以來，全世界卡介苗接種人次已達(dá)30億人之多。目前，全世界每年仍有近1億兒童接種卡介苗。我國(guó)是結(jié)核病疫情較嚴(yán)重國(guó)家之一，因此按照世界衛(wèi)生組織建議，執(zhí)行對(duì)新生兒普種卡介苗政策。免疫程序?yàn)槌錾鷷r(shí)接種，未及時(shí)接種者，要求在12月齡內(nèi)完成接種。
卡介苗的免疫原理是接種后可產(chǎn)生一定水平的特異性抵抗力，當(dāng)感染自然結(jié)核菌時(shí)，可限制細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖，減少體內(nèi)結(jié)核菌數(shù)量而起到預(yù)防結(jié)核病的作用。研究顯示，卡介苗的保護(hù)作用不是很強(qiáng)，接種卡介苗雖可減少兒童原發(fā)結(jié)核病、血行播散結(jié)核病和結(jié)核性腦膜炎的發(fā)生，但是不能完全防止結(jié)核病的發(fā)生。
此外，無科學(xué)證據(jù)表明卡介苗對(duì)成年人有預(yù)防作用。正是由于卡介苗對(duì)控制結(jié)核病流行的作用十分有限，遠(yuǎn)不能滿足結(jié)核病控制工作的要求，因此，近20年來有不少國(guó)家開展結(jié)核病新疫苗的研究，希望研發(fā)出一種比卡介苗保護(hù)效果更強(qiáng)、更好的結(jié)核病新疫苗。
目前，國(guó)際上正在研發(fā)的結(jié)核病新疫苗產(chǎn)品有12個(gè)，多數(shù)在Ⅰ期臨床階段，個(gè)別已進(jìn)入Ⅱ期臨床，如果進(jìn)展順利，有望在2015年進(jìn)入市場(chǎng)。在我國(guó)，研發(fā)新型結(jié)核病疫苗已被列入重大傳染病防治科技專項(xiàng)“十二五”實(shí)施計(jì)劃。