耐藥結核治療二線藥物——卷曲霉素已由華北制藥華勝有限公司自主研發(fā)成功,該公司也是目前我國唯一一家生產卷曲霉素的廠家。
華勝有限公司生產的卷曲霉素,今年,該項目還榮獲了我市科技進步一等獎。
經測試,華勝有限公司所生產的卷曲霉素,其質量已達到歐、美藥典標準,經臨床應用后,也得到眾多國外高端客戶的一致好評。
世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計數據顯示,近年來世界性結核病處于復發(fā)期,全世界有近20億人口感染了結核分支桿菌,2000萬人患有結核病,每年有300萬左右的人死于結核病,超出各類傳染病死亡的總和。
據科學統(tǒng)計,結核病耐藥率為20%-50%,耐多藥率為5%-20%。而卷曲霉素對于結核病陰性桿菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌細菌等均有良好的抑制作用,對產生耐藥性后應用其它藥物治療失效的病人治療尤為明顯,并且無毒副作用,不會產生耳鳴等現(xiàn)象,可作為鏈毒素的替代產品。目前,卷曲霉素作為治療耐藥結核的二線藥物正處于成長期,是世衛(wèi)組織計劃采購藥品。
卷曲霉素原料藥由美國某公司開發(fā),現(xiàn)在眾多生產專利都掌握在美國、韓國的醫(yī)藥公司手中。此次,華勝公司通過不斷加快新產品的研發(fā)力度,立足于現(xiàn)有的設備和生產工藝,通過菌種高能電子流誘變篩選、多尺度發(fā)酵控制理論的應用、獨具特色的提煉工藝,使該工藝路線完全避開美國、韓國的專利,從纏繞鏈霉菌培養(yǎng)液中提取得到一種多肽類抗結核病新藥——卷曲霉素.