耐藥結(jié)核治療二線藥物——卷曲霉素已由華北制藥華勝有限公司自主研發(fā)成功,該公司也是目前我國(guó)唯一一家生產(chǎn)卷曲霉素的廠家。
華勝有限公司生產(chǎn)的卷曲霉素,今年,該項(xiàng)目還榮獲了我市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
經(jīng)測(cè)試,華勝有限公司所生產(chǎn)的卷曲霉素,其質(zhì)量已達(dá)到歐、美藥典標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)臨床應(yīng)用后,也得到眾多國(guó)外高端客戶的一致好評(píng)。
世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)世界性結(jié)核病處于復(fù)發(fā)期,全世界有近20億人口感染了結(jié)核分支桿菌,2000萬(wàn)人患有結(jié)核病,每年有300萬(wàn)左右的人死于結(jié)核病,超出各類傳染病死亡的總和。
據(jù)科學(xué)統(tǒng)計(jì),結(jié)核病耐藥率為20%-50%,耐多藥率為5%-20%。而卷曲霉素對(duì)于結(jié)核病陰性桿菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌細(xì)菌等均有良好的抑制作用,對(duì)產(chǎn)生耐藥性后應(yīng)用其它藥物治療失效的病人治療尤為明顯,并且無(wú)毒副作用,不會(huì)產(chǎn)生耳鳴等現(xiàn)象,可作為鏈毒素的替代產(chǎn)品。目前,卷曲霉素作為治療耐藥結(jié)核的二線藥物正處于成長(zhǎng)期,是世衛(wèi)組織計(jì)劃采購(gòu)藥品。
卷曲霉素原料藥由美國(guó)某公司開(kāi)發(fā),現(xiàn)在眾多生產(chǎn)專利都掌握在美國(guó)、韓國(guó)的醫(yī)藥公司手中。此次,華勝公司通過(guò)不斷加快新產(chǎn)品的研發(fā)力度,立足于現(xiàn)有的設(shè)備和生產(chǎn)工藝,通過(guò)菌種高能電子流誘變篩選、多尺度發(fā)酵控制理論的應(yīng)用、獨(dú)具特色的提煉工藝,使該工藝路線完全避開(kāi)美國(guó)、韓國(guó)的專利,從纏繞鏈霉菌培養(yǎng)液中提取得到一種多肽類抗結(jié)核病新藥——卷曲霉素.