取用吸附破傷風疫苗,按國家批準的免疫程序對健康獻血員進行自動免疫所采集的血漿。每批少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合,合并后血漿的破傷風抗體效價每1ml應不低于8國際單位。
用低溫乙醇蛋白分離法分段沉淀提取免疫球蛋白組分,經超濾或冷凍干燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序制得,其免疫球蛋白純度應大于90%。然后配制成破傷風抗體效價每1ml不低于100國際單位的溶液,加適量穩(wěn)定劑,除菌濾過,無菌灌裝制成。
劑型凍干制劑
凍干制劑應為白色或灰白色疏松體,液體和凍干制劑溶解后應為無色,微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應含有異物、混濁或搖不散的沉淀。
注射液
無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光。
用法用量
預防劑量兒童、成人一次用量均為250IU。創(chuàng)面嚴重或創(chuàng)面污染嚴重者可加倍劑量。
治療劑量推薦劑量為3000-10000IU。
凍干制劑用滅菌注射用水溶解,根據瓶簽所示IU數加入適量溶解液溶解。一切溶解及注射等操作均應按嚴格的消毒手續(xù)進行。本品只限臀部肌內注射,不需作皮試,不得作靜脈注射。
應用注意
1、應用本品作被動免疫的同時,可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫,但注射部位和用具應分開。
2、制品應為澄清或可帶乳光液體,可能出現微量沉淀,但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物,以及玻瓶有裂紋、過期失效等情況,均不得使用。
3、開瓶后,制品應一次注射完畢,不得分次使用。
4、本品為人血液制品,盡管經過篩檢及滅活病毒處理,仍不能完全排除含有病毒等未知病原體而引起血源性疾病傳播的可能。
結語:通過上文的介紹,想必大家對于破傷風免疫球蛋白也是有了一個比較全面的了解了吧,破傷風免疫球蛋白是很重要的一種疫苗哦,希望上面的文章能夠幫助到大家,?;颊咴缛湛祻团?。