藥品不良反應(yīng)有哪些呢，在我們生活中想必大家對(duì)于藥品不良反應(yīng)還是有一定的了解的吧，那么大家知道藥品不良反應(yīng)報(bào)告是什么呢，藥品不良反應(yīng)定義是什么呢，下面就讓我們一起來(lái)了解一下吧。
在臨床試驗(yàn)中，新使用的藥物或藥物，治療劑量并沒(méi)有被確定，所有有害的，而不是所需的，和藥物應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)，也應(yīng)考慮藥物不良反應(yīng)。
簡(jiǎn)介
ADR(Adverse Drug Reaction)在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過(guò)程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第六十三條第一款，本辦法下列用語(yǔ)的含義是：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。
藥品的不良反應(yīng)
1、對(duì)人體有害的副作用。如阿托品用于緩解口腔干燥引起的痙攣。
2、毒性反應(yīng)。如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等。
3、過(guò)敏反應(yīng)。
4、三致作用。致畸形、致突變、致癌等。
5、出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)還有可能引起后遺效應(yīng)。
6、繼發(fā)性反應(yīng)。
藥品的不良反應(yīng)分類
1.A型不良反應(yīng)
是由于藥品的藥理作用增強(qiáng)所致。特點(diǎn)是可以預(yù)測(cè)，與常規(guī)的藥理作用有關(guān)，反應(yīng)的發(fā)生與劑量有關(guān)，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率高(>1%)，死亡率低。主要表現(xiàn)包括過(guò)度作用，副作用、毒性反應(yīng)、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、停藥綜合癥、后遺效應(yīng)。
2.B型不良反應(yīng)
是與藥品的正常藥理作用完全無(wú)關(guān)的一種異常反應(yīng)。特點(diǎn)是一般很難預(yù)測(cè)，常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低(<1%=，死亡率高。進(jìn)一步分類為遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)。
3.C型不良反應(yīng)
有些不良反應(yīng)難以簡(jiǎn)單地歸于A型或B型，有學(xué)者提出為C型不良反應(yīng)。C型不良反應(yīng)的特點(diǎn)是發(fā)生率高，用藥史復(fù)雜或不全，非特異性(指藥品)，沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系，潛伏期較長(zhǎng)。有些發(fā)生機(jī)制尚在探討中。
構(gòu)成的四個(gè)前提
1、必須是合格藥品。
2、必須在正常用法用量下出現(xiàn)。
3、必須與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的反應(yīng)。
