②、抗原抗體復(fù)合物治療性乙型肝炎疫苗 (乙克60μg/1.0ml),三期臨床試驗(yàn)開展中。
?、邸⒅委熜砸倚透窝缀铣呻囊呙?,將進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。
?、?、雙質(zhì)粒治療性乙型肝炎DNA疫苗,2006年獲特殊批準(zhǔn)開展一期臨床試驗(yàn),一期和二期同時(shí)進(jìn)行中,二期會(huì)在2009年中完成。中國另有數(shù)個(gè)治療性乙型肝炎疫苗正在研究中。
發(fā)展歷史
乙肝疫苗形成于1986年,為了得到乙肝疫苗,研究人員從研究復(fù)試病毒,到酵母,并研究純化的蛋白質(zhì)序列。并經(jīng)過了大量的誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。
1991年,疫苗被應(yīng)用于高危險(xiǎn)人群。主要是一些兒童,因?yàn)閮和母腥韭蕵O高。
2005年,美國推行常規(guī)的疫苗注射,給所有未注射過乙肝疫苗的兒童注射。
乙型肝炎疫苗的研制先后經(jīng)歷了血源性疫苗和基因工程疫苗階段。基因工程乙肝疫苗技術(shù)已相當(dāng)成熟,中國自行研制的疫苗經(jīng)多年觀察證明安全有效,亦已批準(zhǔn)生產(chǎn)。乙肝疫苗的發(fā)展與應(yīng)用,將對(duì)乙型肝炎的預(yù)防和控制起重要作用。
人類是乙型肝炎病毒的唯一宿主,當(dāng)安全、有效、足量的乙型肝炎疫苗提供接種使用時(shí),肯定將對(duì)控制乙型肝炎病毒的傳播起到?jīng)Q定性的作用。中國已實(shí)施新生兒國家免疫規(guī)劃,乙肝疫苗即是免費(fèi)且強(qiáng)制性接種的疫苗之一。
甲乙肝混合疫苗面世
一種新甲乙肝炎混合疫苗面世,據(jù)稱,該疫苗一針兩用,市民只要在第零、一、六個(gè)月內(nèi)接種三劑二合一疫苗后,體內(nèi)的甲型肝炎保護(hù)效能可達(dá)百分之九十七,而乙型肝炎則可達(dá)百分之九十五。從今之后,只需接種一種疫苗,便可獲兩種保護(hù)效果。據(jù)有關(guān)資料顯示,現(xiàn)時(shí)全球約有二億人感染乙型肝炎,至于帶菌者則約有三億五千萬,其中以華人所占比例高,單是中國人大約已占超過一億二千萬,而香港約有一成人口為乙肝帶菌者,約為六十五萬。
至于甲肝情況,全球每年有超過一千萬宗病毒,除非洲及南美洲外,亞洲也屬高度傳染性區(qū)域。在香港,每年約有數(shù)千宗甲型肝炎病例。對(duì)于社區(qū)及學(xué)校(中學(xué)及大學(xué))來說,由于簡單,又易被接受,故推行不難,可大大提高預(yù)防兩種肝炎機(jī)會(huì),減少肝炎病變和死亡所帶來的沉重社會(huì)負(fù)擔(dān)。
疫苗制備
使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗--重組酵母乙肝疫苗和重組CHO乙肝疫苗,主要成分是乙肝病毒的表面。
乙肝病毒
抗原,即一種乙肝病毒的包膜蛋白,并非完整病毒。這種表面抗原不含有病毒遺傳物質(zhì),不具備感染性和致病性,但保留了免疫原性,即刺激機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性抗體的能力。
乙肝表面抗原曾經(jīng)是從乙肝病毒攜帶者的血液,經(jīng)純化滅活等嚴(yán)格工序制備而來,即血源性疫苗,該疫苗由于安全、來源和成本等原因已被淘汰(如,有引起血源性疾病的嫌疑和浪費(fèi)大量的血漿)。
基因工程乙肝疫苗是采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的,即構(gòu)建含有乙肝表面抗原基因的重組質(zhì)粒,然后轉(zhuǎn)染相應(yīng)的宿主細(xì)胞,如酵母、CHO細(xì)胞,生產(chǎn)乙肝表面抗原蛋白。利用重組酵母生產(chǎn)的叫重組酵母乙肝疫苗,利用CHO細(xì)胞生產(chǎn)的叫重組CHO乙肝疫苗,劑量為每支5微克。它們都可以用于預(yù)防所有已知亞型的乙肝病毒感,都可以放心選用。
結(jié)語:以上就是小編為大家介紹的乙肝疫苗的相關(guān)內(nèi)容,從文中的介紹中,相信大家已經(jīng)知道了乙肝疫苗有效期是多久,知道了乙肝疫苗多久打一次,所以在乙肝疫苗有效期內(nèi),是可以預(yù)防感染乙肝的。