六、中藥制劑研究

　　現(xiàn)代中醫(yī)在政府的大力支持下得到了迅速的發(fā)展，在中藥學(xué)方面也取得了很大的進(jìn)步，其中包括中藥制劑的研究。那么你知道到了現(xiàn)代社會(huì)，人們對(duì)于中藥制劑的研究到底有哪些發(fā)展嗎？通過下文來具體了解一下吧。

　　(一)中藥新劑型研究

　　口服安瓿劑是以中藥湯劑為基礎(chǔ)，已生產(chǎn)有祛痰靈、生脈飲、四逆湯、雙寶素、蜂王漿口服液等幾十種口服安瓿劑。

　　沖劑是借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)以藥物的細(xì)粉或提取物等制成干燥顆?；驂K狀的內(nèi)服制劑，近十幾年才發(fā)展起來，既具有糖漿劑和湯劑的特點(diǎn)，又克服了湯劑服前臨時(shí)煎煮、液體制劑易變質(zhì)、霉敗的缺點(diǎn)，如感冒退熱沖劑、炎寧沖劑等。

　　濃縮丸和滴丸劑。近年來研制的濃縮丸有百余種，如安神補(bǔ)心丸、冠心舒活丸等。

　　滴丸系用滴制法制備的丸劑。目前研制成功的有蘇冰滴丸、蕓香油滴丸、牡荊油滴丸等十多個(gè)品種。

　　膠囊劑、微型膠囊劑。膠囊劑主要是將藥物浸膏粉、提純物、生藥原粉盛裝于用明膠或甲基纖維與海藻酸鈣(或鈉)為原料制成的空膠囊(硬膠囊或軟膠囊)中制成的制劑。膠囊劑具有釋放藥物速度快、可掩飾藥物不良臭味和對(duì)一些不易制成丸或片劑的液體藥物容裝的優(yōu)點(diǎn)。目前制得的膠囊近百種，硬膠囊占大多數(shù)。

　　合劑、乳劑、糖漿劑。中藥合劑系由多由兩種以上藥物飲片合煎的水煎液濃縮而成，是在湯藥的基礎(chǔ)上改進(jìn)的劑型，減少了臨用時(shí)煎藥的麻煩，用量少而便于服用。以前多由醫(yī)院制備，后來改進(jìn)了工藝，質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定，中藥廠已有成批投產(chǎn)，如抗白喉合劑、小青龍合劑等。中藥乳劑是將含揮發(fā)油或油脂的藥材提得油后，加乳化劑后制得的液體藥劑，如荊條油乳劑、莪術(shù)油乳劑等，能克服中藥湯劑或合劑容油少的缺點(diǎn)。中藥糖漿劑是將中藥提取液濃縮為稠膏，加入一定量的糖漿及腐劑面成，這種劑型綜合了湯劑、合劑、膏滋瘃西藥糖漿劑的優(yōu)點(diǎn)，為患者所喜用，如養(yǎng)陰清肺糖漿、枇杷露、健腦靈等，有的產(chǎn)品還暢銷外。

　　片劑。中藥片劑從五十年代開始研制，六十年代基本定型。各地研制的中藥片有1000多種，現(xiàn)生產(chǎn)的幾百種，如六四止咳片、牛黃解毒片、愈風(fēng)寧心片等。

　　中藥袋泡劑。袋泡劑是將炮制好的中藥材粉碎成粗末，包裝在耐溫耐泡的特制的濾紙袋中，用開水沖泡數(shù)分鐘，棄去藥渣和泡袋，服用藥汁。

　　外用膏劑、栓劑。中藥外用膏劑的傳統(tǒng)劑型有黑膏藥、白膏藥、油蠟膏等，新劑型有軟膏和橡皮膏。這些膏體大致可分為硬膏劑和軟膏劑兩類。硬膏劑是用鉛肥皂、松香或橡膠等作基質(zhì)，與藥物混合后，攤涂在適宜的表背材料上制成的外用固體制劑。

　　傳統(tǒng)的中藥栓劑如痔瘡錠等的應(yīng)用并不十分廣泛，近年來制成了大葉桉、三黃、莪術(shù)油、野菊花、表蒿素等栓劑，通過肛門給藥治療內(nèi)外科疾病，為中藥栓劑的應(yīng)用開辟了新的前景。

　　控釋、定向新劑型。根據(jù)醫(yī)療需要，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，創(chuàng)造了控釋、定向中藥新劑型。如驅(qū)絳蟲中草藥鶴草酚片劑，崩解度及釋放度均較差，為了增加藥物在制劑中的分散性和穩(wěn)定性，使其在胃腸道中處于分散狀態(tài)，從而在小腸上段特定部位與寄生蟲病原體相接觸，充分發(fā)揮藥物的治療作用，改為復(fù)凝聚法制成微囊顆粒劑，經(jīng)釋放度測(cè)定、累計(jì)釋藥率在2小時(shí)即達(dá)高峰，在小腸上段造成高濃度，制成使藥物控速在特定部位釋放的新劑型。

　　中藥?kù)o脈注射用混懸劑是一種新劑型，將水不溶解的固體藥物制成可供靜脈注射的微粒分散成直徑在2μ以下的顆粒，通過靜脈輸入體內(nèi)，利用體內(nèi)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)能吞噬外來異物，藥物作為異物被吞噬潴留在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)細(xì)胞豐富的部位，使該處藥物濃度提高以達(dá)到劑量小、療效高延長(zhǎng)藥物療效、減少副作用的目的?；鞈覄┛晒╈o脈注射，關(guān)鍵問題要控制藥物微粒的大小，選擇適當(dāng)?shù)姆稚⒎€(wěn)劑和適宜的工藝甚為重要。喜樹堿體內(nèi)、體外對(duì)多種腫瘤均有很強(qiáng)的抗癌活性，喜樹堿經(jīng)水解內(nèi)脂環(huán)后制備的喜樹堿鈉注射液，對(duì)肝癌有一定治療作用，亦呈現(xiàn)較大毒性，上海第十制藥廠以吐溫-80為分散穩(wěn)定劑制備喜樹堿混懸注射液，貯存12個(gè)月后顆粒仍在1μ以下，經(jīng)低壓滅菌后有良好的分散性能。藥理證明喜樹堿混懸注射液對(duì)泌尿系統(tǒng)的毒性較喜樹堿鈉注射液大為減少。

　　中藥乳型注射液是用難溶性物質(zhì)制作的一種新劑型，它適用于中草藥中的一些揮發(fā)油、脂肪油等制劑，可以提高藥物作用深度，增加分散度以利吸收。中藥莪術(shù)的根莖含有揮發(fā)油1～1.5%，油中主要成分為位半萜烯類，從莪術(shù)油中得到的結(jié)晶Ⅰ(莪術(shù)醇)、結(jié)晶Ⅱ(莪術(shù)酮)對(duì)小鼠肉瘤、宮頸癌U等有較強(qiáng)的抑制活性。

　　脂質(zhì)體是將藥物包封在油類脂質(zhì)(磷脂與膽固醇)雙層分子層形成的薄膜中間制成的微型球狀體。脂質(zhì)體是作為抗癌藥物的載體，將藥物包封在超微型的載體中通過口服或注射(特別是靜脈注射或瘤體注射)后，將藥物直接運(yùn)載至病變部位(即靶區(qū))以殺滅癌細(xì)胞，提高免疫力的功能。由于脂質(zhì)體的藥物包封存在一定的困難，國(guó)內(nèi)研制出一種新的抗癌劑型-多相脂質(zhì)體。這種多相的復(fù)合系統(tǒng)包括多室及單室脂質(zhì)體、增溶膠團(tuán)、油水型乳劑及水油型乳劑混懸在小相中，形成了比較穩(wěn)定的分散系統(tǒng)。沈陽藥學(xué)院與上海長(zhǎng)寧中心醫(yī)院協(xié)作對(duì)脂質(zhì)體的研究，篩選出唐松草鹼、油酸等兩個(gè)抗癌性較好毒副作用較低的兩個(gè)處方，臨床應(yīng)用對(duì)中晚期胃癌進(jìn)行術(shù)前治療，治療病例共41例，總有效率為66.7%。

　　(二)中成藥質(zhì)量的研究

　　1、完善中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高中成藥療效

　　在1985年版《中華人民共和國(guó)藥典》(一部)收載的207種中成藥中，近80%的品種已有顯微和化學(xué)的定性鑒別，已有10種有化學(xué)定量含測(cè)，提高了中成藥的質(zhì)量。中藥制劑質(zhì)量檢測(cè)的研究，正在逐步改變“丸散膏丹，神仙難辨”的狀態(tài)。近年來運(yùn)用顯微鑒別、分光光度、薄層層析掃描、氣相色譜、高效液相、高速離心沉淀等儀器分析方法，對(duì)不少中成藥進(jìn)行定性以至定量的質(zhì)量控制，《中華人民共和國(guó)藥典》1990年版已頒布執(zhí)行。其一部主要收載中藥材、提取物、單味制劑和復(fù)方制劑。共收載品種784種，其中藥材509種、成方制劑275種。品種上和1985版相比，刪去藥材和制劑5種，新增6種;其中成藥刪去1種，新增41種。這版藥典修改和補(bǔ)充內(nèi)容較多，新的檢驗(yàn)方法和手段規(guī)定比較具體，收載含量測(cè)定的藥材及單味制劑種、成藥種。

　　2、中成藥制劑的質(zhì)量檢測(cè)研究

　　中藥制劑大多數(shù)為復(fù)方，其中成分復(fù)雜，有效成分不明確，且含量甚微，相互干擾，故檢測(cè)困難。近來采用現(xiàn)代的分析技術(shù)和儀器，中成藥制劑中某一有效成分的含量測(cè)定研究已取得顯著進(jìn)展，目前已應(yīng)用的方法有化學(xué)分析方法和儀器分析方法等，仍可收到靈敏、準(zhǔn)確、快速的效果。如采用紫外分光光度法測(cè)定燈盞花中有效成燈盞素、銀黃注射液中的黃芩甙;用薄層層析-紫外分光光度法測(cè)定了南五味子中的主要成分總木脂素和酯甲;用紙層析-紫外分光度法測(cè)定銀黃注射液中的綠原酸。

　　3、中成藥體外釋放度研究

　　中成藥釋放度測(cè)定是研究固體制劑以及半固體制劑處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等對(duì)制劑質(zhì)量統(tǒng)一性的方法。中藥固體制劑的釋放度試驗(yàn)可以評(píng)價(jià)中成藥質(zhì)量，如相同的藥物不同劑型，不同廠家或不同批號(hào)的相同中成藥品種質(zhì)量的優(yōu)劣，考察和篩選制劑處方、工藝、輔料等，從而提高中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量。

　　片劑、膠囊劑、顆粒劑或混懸口服液在到達(dá)生物膜被吸收前，必須經(jīng)過崩解、溶出后才能被吸收。由于固體藥物制劑除表面外不能與胃腸液接觸，所以固體制劑的藥物溶出，由其表面的濕潤(rùn)過程所決定。

　　4、體內(nèi)吸收及分布規(guī)律的研究

　　近年來，隨著微量分析方法的發(fā)展、同位素的應(yīng)用及中藥有效成分的不斷闡明，在中藥制劑的研究中，開始運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論和技術(shù)研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素，用藥對(duì)象與藥效三者的關(guān)系，為正確評(píng)價(jià)中藥制劑質(zhì)量，合理用藥提供理論依據(jù)。

　　結(jié)語：看完這篇文章，相信大家對(duì)于現(xiàn)代中藥制劑發(fā)展的相關(guān)內(nèi)容都有了一定的了解了，中藥在政府的支持下發(fā)展是非常迅速的，這也為當(dāng)代中醫(yī)的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。